《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第27号

浏览量:          时间:2020-10-16 23:41:42

《国家药监局药审中心关于发布〈药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)〉的通告》








国家药监局药审中心通告2020年第27号

 







为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

特此通告。






 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月21日









附件下载:

1、网盘下载:药物临床试验数 据监查委员会指导原则(试行) 【提取码: ixqu】

2、官网下载:药物临床试验数 据监查委员会指导原则(试行)



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/93651.html

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