《国家药监局药审中心关于发布〈年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第25号

浏览量:          时间:2020-10-16 23:36:46

《国家药监局药审中心关于发布〈年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则〉的通告》








国家药监局药审中心通告2020年第25号







年龄相关性黄斑变性(AMD)是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求,该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价,药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。







 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月9日








全文下载:年龄相关性黄斑变性治疗药 物临床研究技术指导原则



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/93650.html

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