郑州威驰外资企业服务中心-郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 《国家药监局关于适用〈Q2（R2）：分析方法验证〉〈Q14：分析方法开发〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第65号） 2024-6-1 《国家药监局关于适用〈Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第63号） 2024-5-26 国卫办医政函〔2024〕1号《国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知》 2024-1-13 《国家药监局关于适用〈M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第1号） 2024-1-7 《国家药监局关于适用〈Q13：原料药和制剂的连续制造〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第158号） 2023-12-18 《国家药监局关于适用〈S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第115号） 2023-9-10 《国家药监局关于适用〈Q9（R1）：质量风险管理〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第114号） 2023-9-10 《国家药监局关于适用〈Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第108号） 2023-8-26 《国家药监局关于发布〈中药饮片标签撰写指导原则（试行）〉〈中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）〉的通告》（国家药品监督管理局通告2023年第35号） 2023-7-29 《国家药监局药审中心关于发布〈临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则〉的通告》（国家药监局药审中心通告2023年第39号） 2023-7-16 《国家药监局药审中心关于发布〈人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）〉的通告》（国家药监局药审中心通告2023年第40号） 2023-7-16 《国家药监局关于适用〈M10：生物分析方法验证及样品分析〉国际人用药品注册技术协调会指导原则问答文件和常见问题解答文件的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第84号） 2023-7-8 《国家药监局药审中心关于发布〈非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则〉的通告》（国家药监局药审中心通告2023年第35号） 2023-7-2 《国家药监局药审中心关于发布〈新药获益-风险评估技术指导原则〉的通告》（国家药监局药审中心通告2023年第36号） 2023-7-2 《国家药监局药审中心关于发布〈人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第37号) 2023-7-2 1 2 3 4 5 6 7