《国家药监局药审中心关于发布〈复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第10号)

浏览量:          时间:2021-02-11 01:30:31

《国家药监局药审中心关于发布〈复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则〉的通告》






国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第10号







为了鼓励抗菌药物的研发,进一步规范复杂性腹腔感染抗菌药物的临床研究和评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。






 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月9日







附件:复杂性腹 腔感染抗 菌药物临床试验技 术指导原则【提取码: mcie】【解压缩密码:www.waizi.org.cn】



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