《国家药监局药审中心关于发布〈经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第49号)

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《国家药监局药审中心关于发布〈经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则〉的通告》







国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第49号








为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究,提高经口吸入制剂仿制药物的可及性,药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。

特此通告。





 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月15日








附件:经口吸入制 剂仿制药生物等 效性研究指导原 则
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本文关键词: 国家药监局药审中心, 制剂, 仿制药, 生物, 等效, 研究, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2020年, 第49号

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