《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第53号)

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《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)〉的通告》







国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第53号






为促进化学药品注射剂的研究和评价工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起施行。





 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月30日



 



附件:化学药 品注射剂灭菌和无 菌工艺研究及验证指 导原则(试行)【提取码: fej7】【解压缩密码:www.waizi.org.cn】



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/103399.html

本文关键词: 国家药监局药审中心, 化学, 药品, 注射剂, 灭菌, 无菌, 工艺, 研究, 验证, 指导原则, 试行, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2020年, 第53号

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