《国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第72号)

浏览量:          时间:2021-12-15 00:27:34

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告





国家药品监督管理局通告2021年第72号






为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号)废止。

特此通告。





附件:体外诊断试剂临床试验技术指导原则





 

国家药监局

2021年9月16日





 

 



附件:体外诊断试剂临床 试验技术指导原则



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/121374.html

本文关键词: 国家药监局, 体外诊断试剂, 临床, 试验, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2021年, 第72号

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