郑州威驰外资企业服务中心-郑州唯一外资公司注册代理服务商 站内搜索 智能模糊搜索 仅搜索标题 药监综械注函〔2023〕349号《国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知》 2023-7-8 医保办发〔2022〕27号《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》 2023-3-13 《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第129号) 2021-10-31 《国家药监局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第122号) 2021-10-1 《国家药品监督管理局关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》( 国家药品监督管理局通告2021年第76号) 2021-9-30 《国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第72号) 2021-9-28 《国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第74号) 2021-9-27 《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第70号) 2021-9-20 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)【全文附PDF版下载】 2021-9-1 《国家药监局关于调整〈6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)〉部分内容的公告》国家药品监督管理局公告2020年第112号 2020-10-20 《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号)【全文废止】 2019-7-11 辐射函〔2018〕6号《生态环境部辐射源安全监管司关于临床检验中心(所)使用碘-125放射免疫体外诊断试剂的复函》 2018-12-6 《环境保护部关于实施碘-125放射免疫体外诊断试剂使用有条件豁免管理的公告》环境保护部公告2013年第74号 2018-12-6 《食品药品监管总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告》国家食品药品监督管理总局通告2017年第226号 2017-12-30 食药监械管〔2015〕247号《食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》【全文废止】 2017-12-24 1 2