《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)〉和〈化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)〉的通告》国家药监局药审中心通告2020年第33号

浏览量:          时间:2020-10-24 00:28:20

《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)〉和〈化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)〉的通告》







国家药监局药审中心通告2020年第33号








为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。





 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月21日










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1、化学药品注射剂生产所用的塑 料组件系统相容性研究技术指南(试行)

2、化学药品注射剂包装系统密 封性研究技术指南(试行)



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/93912.html

本文关键词: 化学, 药品, 注射剂, 生产, 塑料, 组件, 系统, 相容, 研究, 技术, 指南, 试行, 国家药监局药审中心, 通告, 2020年, 第33号

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