《国家药监局药审中心关于发布〈化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)〉的通告》 国家药监局药审中心通告2020年第35号

浏览量:          时间:2020-10-24 00:16:32

《国家药监局药审中心关于发布〈化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)〉的通告》







国家药监局药审中心通告2020年第35号









为推进化学仿制药口服固体制剂的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。






 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月21日
 






附件下载:化学仿制药口服片 剂功能性刻痕设计和研究技 术指导原则(试行)



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/93910.html

本文关键词: 化学, 仿制药, 口服, 片剂, 功能, 刻痕, 设计, 研究, 技术, 指导原则, 试行, 通告, 国家药监局药审中心通告, 2020年, 第35号

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