《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2022年第8号)
浏览量: 时间:2022-02-15 18:40:57
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2022年第8号
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则
国家药监局
2022年2月8日
附件下载:医疗器械产品技术 要求编写指导原则【提取码: 2h1c】【解压缩密码:https://www.waizi.org.cn】
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本文关键词: 国家药监局, 医疗器械, 产品, 技术, 要求, 编写, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2022年, 第8号