《国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2022年第4号)

浏览量:          时间:2022-01-20 05:00:05

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告






国家药品监督管理局通告2022年第4号






为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。



附件:

1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)

3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

4.微导管注册审查指导原则

5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则

6.人工晶状体注册审查指导原则




 

国家药监局

2022年1月11日








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