《国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告》（国家药品监督管理局通告2021年第108号）

国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告








国家药品监督管理局通告2021年第108号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。





附件：

1.生物安全柜注册审查指导原则

2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则





 

国家药监局

2021年12月31日

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本文关键词： 国家药监局, 生物, 安全柜, 注册, 审查, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2021年, 第108号