《国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第108号)

浏览量:          时间:2022-01-20 04:48:29

国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告








国家药品监督管理局通告2021年第108号








为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则(见附件),现予发布。

特此通告。





附件:

1.生物安全柜注册审查指导原则

2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则





 

国家药监局

2021年12月31日









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本文关键词: 国家药监局, 生物, 安全柜, 注册, 审查, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2021年, 第108号