《国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第103号)

浏览量:          时间:2021-12-21 02:46:42

国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告






国家药品监督管理局通告2021年第103号

 







为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。





附件:

1.体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则

2.一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

3.听小骨假体产品注册审查指导原则

4.人工韧带注册审查指导原则

5.漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则





 

国家药监局

2021年12月14日











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本文关键词: 国家药监局, ECMO, 循环, 注册, 审查, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2021年, 第103号

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