《国家药监局药审中心关于发布〈新药获益-风险评估技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2023年第36号)

浏览量:          时间:2023-07-02 04:17:50

《国家药监局药审中心关于发布〈新药获益-风险评估技术指导原则〉的通告》






国家药监局药审中心通告2023年第36号







为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。






 

国家药监局药审中心

2023年6月20日







附件下载:新药获益-风险评估 技术指导原则



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/177885.html

本文关键词: 新药, 获益, 风险, 评估, 技术, 指导原则, 国家药监局药审中心, 通告, 2023年, 第36号

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