《国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第102号)
浏览量: 时间:2021-12-18 02:47:19
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告
国家药品监督管理局通告2021年第102号
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则
3.正畸丝注册审查指导原则
4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
5.麻醉面罩产品注册审查指导原则
6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
7.包皮切割吻合器注册审查指导原则
8.牙科脱敏剂注册审查指导原则
国家药监局
2021年12月10日
附件下载:国家药品监督管理局通告 2021年第102号附件1-8【提取码: z7xn】【解压缩密码:https://www.waizi.org.cn】
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本文关键词: 国家药监局, 关节, 无源, 手术, 器械, 产品, 注册, 审查, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2021年, 第102号