《国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告》(国家药品监督管理局通告2021年第102号)

浏览量:          时间:2021-12-18 02:47:19

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告






国家药品监督管理局通告2021年第102号







为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。



附件:

1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

3.正畸丝注册审查指导原则

4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

8.牙科脱敏剂注册审查指导原则






 

国家药监局

2021年12月10日








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