《国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第36号

浏览量:          时间:2020-06-06 06:04:03

国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告







国家药品监督管理局通告2020年第36号






为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。





附件:

1.肌腱韧带固定系 统注册技术审查指导原则

2.3D打印髋臼杯产 品注册技术审查指导原则

3.3D打印人工椎体注 册技术审查指导原则

4.整形用面部植入假 体注册技术审查指导原则

5.全膝关节假体系统产 品注册技术审查指导原则





 

国家药监局

2020年6月3日







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【提取码: y552】









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本文关键词: 国家药监局, 肌腱, 韧带, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 国家药品监督管理局, 通告, 2020年, 第36号