《国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第74号

国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告





国家药品监督管理局通告2019年第74号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。





附件：【点击下载】

1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则



 

国家药监局

2019年10月22日

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/70601.html

本文关键词： 国家药监局, 天门冬, 氨基, 转移, 试剂, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 》国家药品监督管理局, 通告, 2019年, 第74号