《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告》国家药品监督管理局通告2018年第136号

浏览量:          时间:2018-12-30 18:17:50

国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告




国家药品监督管理局通告2018年第136号






为落实《食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)(见附件),现予发布。

特此通告。



附件:可豁 免或简化人体生 物等效性(BE)试验品 种(第二批)



 

国家药监局

2018年12月26日

 

 

可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)









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