《食品药品监管总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告》国家食品药品监督管理总局通告2018年第9号

食品药品监管总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告





国家食品药品监督管理总局通告2018年第9号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则》《D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。



附件：【点击下载】

1.载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则

2.载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则

3.D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2018年1月8日

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/29799.html

本文关键词： 食品药品监管总局, 蛋白, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2018年, 第9号