《食品药品监管总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告》国家食品药品监督管理总局通告2017年第187号

食品药品监管总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告






国家食品药品监督管理总局通告2017年第187号

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。



附件：医 疗器 械注册单元划 分指导原 则




 

食品药品监管总局

2017年11月17日

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/26780.html

本文关键词： 食品药品监管总局, 医疗器械, 注册, 单元, 划分, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2017年, 第187号