《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第137号）

《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》





国家药品监督管理局公告2024年第137号

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布，自2025年7月1日起实施。

同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。

特此公告。



 

国家药监局

2024年11月13日
 

附件：

1.境外药品上市许可持有人 指定境内责任人管理暂行规定

2.《境外药品上市许可持有人 指定境内责任人管理暂行规定》政策解读

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/264043.html

本文关键词： 境外, 药品, 上市许可, 持有人, 指定, 境内, 责任人, 管理, 暂行规定, 国家药品监督管理局公告, 2024年, 第137号