《食品药品监管总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告》国家食品药品监督管理总局通告2017年第154号

食品药品监管总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告





国家食品药品监督管理总局通告2017年第154号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

特此通告。



附件：

1.酶标 仪注册技 术审查指 导原则

2.一 次性使用心 电电极注册技 术审查指 导原则

3.动 态血压测 量仪注册技 术审查指 导原则

4.心 电图机注 册技术审 查指导原 则（2017年修 订版）

5.病 人监护产 品（第二类）注册技术审 查指导原 则（2017年修订版）



 

食品药品监管总局

2017年9月25日

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/25166.html

本文关键词： 食品药品监管总局, 注册, 技术, 审查, 指导原则, 通告, 国家食品药品监督管理总局通告, 2017年