《国家药监局药审中心关于发布〈注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则〉的通告》(国家药监局药审中心通告2022年第45号)

浏览量:          时间:2022-11-27 00:05:25

《国家药监局药审中心关于发布〈注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则〉的通告》






国家药监局药审中心通告2022年第45号








为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。






 

国家药监局药审中心

2022年11月21日







附件下载:注射用两性霉素B脂质体生 物等效性研究技术指导原则【提取码: bt51】【解压缩密码:https://www.waizi.org.cn



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