《国家药监局药审中心关于发布〈用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第27号)

浏览量:          时间:2021-04-21 00:42:38

《国家药监局药审中心关于发布〈用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)〉的通告》






国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第27号







为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。





附件:用于产生真实世界证据的真 实世界数据指导原则(试行)






 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年4月13日






备用下载:用于产生真实世界证据的真 实世界数据指导原则(试行)【提取码: z5fd】【解压缩密码:www.waizi.org.cn】



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