《国家药监局药审中心关于发布〈氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)〉的通告》(国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第11号)

浏览量:          时间:2021-02-19 04:29:05

《国家药监局药审中心关于发布〈氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)〉的通告》







国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第11号









为缓解氟维司群注射液的临床供应短缺,加速仿制药上市,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起施行。







 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月9日









附件:氟维司群注射液仿 制药研究技术指导原则(试行)【提取码: uadq】【解压缩密码:www.waizi.org.cn】



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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/104114.html

本文关键词: 国家药监局药审中心, 注射液, 仿制药, 研究, 技术, 指导原则, 试行, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2021年, 第11号

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