《国家药监局关于发布〈医疗器械注册自检管理规定〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第126号)
浏览量: 时间:2021-10-27 01:29:33
《国家药监局关于发布〈医疗器械注册自检管理规定〉的公告》
国家药品监督管理局公告2021年第126号
为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日
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本文链接:https://www.waizi.org.cn/doc/122771.html
本文关键词: 国家药监局, 医疗器械, 注册, 自检, 管理规定, 公告, 国家药品监督管理局公告, 2021年, 第126号