《国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第6号)

浏览量:          时间:2021-01-15 03:02:09

国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告








国家药品监督管理局公告2021年第6号






根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。






附件:酚酞片和酚 酞含片生产企业名单









 

国家药监局

2021年1月8日



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