《国家药监局关于暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的公告》(国家药品监督管理局公告2022年第14号)

浏览量:          时间:2022-02-15 20:23:51

国家药监局关于暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的公告





国家药品监督管理局公告2022年第14号






国家药品监督管理局近期通过远程检查的形式对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(英文名称:Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection;注册证号:国药准字HJ20210023;生产地址:28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Korea)开展药品生产环节检查。经查,该企业未建立药品质量控制实验室,在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷;在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药品监督管理局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。

特此公告。




 

国家药监局

2022年1月27日



郑州外资企业服务中心微信公众号

扫描二维码 关注我们




本文链接:https://www.waizi.org.cn/law/128135.html

本文关键词: 国家药监局, 暂停, 进口, 销售, 使用, 脂肪, 氨基酸, 葡萄糖, 注射液, 公告, 国家药品监督管理局公告, 2022年, 第14号

最新政策
相关政策