《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告》国家药品监督管理局通告2018年第32号

来源:          时间:2018-05-31 18:50:43

国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告




国家药品监督管理局通告2018年第32号





为落实《食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(见附件),现予发布。

特此通告。



附件:可豁 免或简化人 体生物等 效性(BE)试 验品种


 

国家药品监督管理局

2018年5月25日







本文链接:http://www.waizi.org.cn/doc/35306.html

本文关键词: 国家药品监督管理局, 豁免, 简化, 人体, 生物, 等效性, 试验, 品种, 通告, 国家药品监督管理局通告, 2018年, 第32号